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华安产品质量标准体系


华安生物持续追求抗体产品的特异性、稳定性和可重复性,基于HiMab重组兔单抗研发核心技术,以“5+1” 抗体验证策略为验证标准,为科研工作者提供质量优越,批次间稳定的抗体产品,以及高效的服务。


“5+1” 抗体验证策略

我们遵循国际抗体验证工作小组(International Working Group for Antibody Validation, IWGAV)于2016年所发表的 “抗体验证方案”(Nature Methods),同时基于我们数十年的抗体研发生产经验,构建了独特的抗体生产验证策略——“5+1” 策略,用来确定抗体的功能性、特异性、敏感性,严格把控抗体质量,不断为客户提供更优质的抗体产品。

基因策略

利用CRISPR/Cas9或RNAi等技术敲除或敲低目标基因,通过对比对照细胞或组织中相关蛋白信号的缺失或降低来验证抗体特异性。

生物特性与正交策略

以生物特性作为基础进行定性与定量验证,或使用非抗体依赖方法,检测基于抗体与生物特性或非抗体定量间的相关性。

多种抗体策略

利用2种或以上可识别目标蛋白不同抗原决定簇的独立抗体验证。

异源表达策略

在细胞系中过表达天然(或突变)目标蛋白,验证抗体的阳性信号。

补充验证策略

利用互补测定法来验证抗体特异性。包括竞争性 ELISA、肽封闭或蛋白质阵列。

重组生产策略

利用重组技术平台生产抗体,加快了抗体的生产速度,同时保证抗体的批间稳定性。

批次间一致性

华安生物会评估每一个新批次,每一批新批次成功生产后,我们都会将最新批次与之前的批次进行比较。我们使用相同的实验条件来审查活性和特异性是否一致。

抗体稳定性

我们检查了抗体在不同储存温度和不同时间长度下的稳定性,以确保抗体在运输和储存过程中的稳定性和质量,并且已经证明华安的一部分抗体在室温长达三个月内活性不会被损坏。

所示产品:Beta-Actin Monoclonal Antibody,[ EM21002 ] 1:1,000
使用的样品:PC-12 全细胞裂解物

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